Medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos em situação de risco
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção da infecção pelo HIV-1. A decisão autoriza a utilização do fármaco no Brasil em estratégias de prevenção ao vírus.
O medicamento apresenta alta eficácia e está disponível em duas formas de administração: comprimido para uso oral e injeção subcutânea de aplicação semestral. De acordo com a Anvisa, o intervalo maior entre as doses pode contribuir para maior adesão ao tratamento, em comparação aos esquemas de uso diário.
A indicação do Sunlenca é voltada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Segundo dados de estudos clínicos apresentados à Anvisa, o medicamento demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres. A agência informou ainda que o regime de injeções a cada seis meses apresentou bons índices de adesão e continuidade entre os participantes dos estudos.
O lenacapavir atua impedindo a replicação do vírus, tornando-o incapaz de utilizar as células do hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pelo Ministério da Saúde, por meio de comissão responsável pela avaliação de novas tecnologias em saúde.
Fonte: Agência Brasil
